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工商時報【本報訊】

在那麼多其他高風險的努力中,預報員是在黑暗中摸索。他們不知道他們的短期、中期或長期預測有多麼準確,也不知道他們的預測可以變得多麼準確。充其量,他們只有模糊的直覺。那是因為,「預測─衡量─修正」的過程,只在極少數的高科技預測領域中進行,例如中央銀行的總體經濟研究,或是大企業的行銷與財經專業人員。

更常有的狀況是,作出預測,然後……沒有了。很少在事實發生後判斷預測的準確度,也幾乎從來不曾非常規律且嚴格地檢測準確度,進而得出結論。原因是什麼呢?多半是需求面的問題嘉義縣大林鎮變頻跳蛋:預測的客戶,例如政府、企業和大眾,並不要求準確度的證明,因此就沒有檢測結果。這表示沒有經過修正;而沒有修正,就不會進步。

想像一個人們很愛跑步的世界,但他們不知道一般人跑得有多麼快,或是最厲害的人可以跑多麼快,因為跑者從來就沒有對基本規則達成一致意見,而且也沒有獨立的賽事人員和計時人員測量結果。

「我一直知道,要改善人類的狀況,檢測有多重要,」比爾.蓋茲(Bill Gates)寫道:「你可以達到不可思議的進展,如果你設定清楚的目標,並找到一種會驅動事情朝那個目標進展的方法……。這可能看起來很基本,但你可能很吃驚,它有多麼常做不到,而要做到又有多麼難。」關於要推動進展的做法,他說對了,而在預測上,它幾乎不曾做到,真是令人驚訝。就連那個簡單的第一步──設定一個清楚的目標──也沒有被採用。

你可能認為,預測的目標就是準確預測未來,但那通常不是目標;或者,至少不是單一的目標。有時候,預測是拿來娛樂的。有時候,預測被用來推動政治議題並刺激行動。也有精心包裝以留下印象式的預測,例如銀行付錢給知名的權威人士,以告訴有錢客戶2050年的全球經濟狀況時所傳達的東西。而有些預測則是用來安撫:向觀眾保證他們的看法沒錯,未來會如預期的那樣發展。

這些混雜的目標很少被承認,使得就連要開始朝向檢測努力都很困難。這是個混亂的局面,看起來也不會變好。然而,這種停滯不前,正是我為何是個「樂觀的懷疑論者」的原因之一。我們知道,在那麼多人們想要預測的事物裡面──政治、經濟、金融、商業、科技、日常生活──在某些情況下,某種程度的可預測性是存在的。但是,還有那麼多其他東西是我們不知道的。在預測領域想要抓住機會,我們只須設定清楚的目標──準確度──並且認真看待檢測這件事。

(摘自本書第一章)

(中央社記者韓婷婷台北9日電)隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進,全球癌症免疫療法(cancerimmunotherapy)發展如火如荼,跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司、與學研單位紛紛投入其中。

國內產學研醫界亦未自摒於浪潮之外,目前已有臨床研究、法人機構與廠商等進入此一新興領域,財團法人生物技術開發中心(生技中心)以及勤業眾信為掌握全球脈動,除已建置癌症免疫療法研究平台外,更持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢。今天舉辦「免疫Check,癌症Out!」研討會。

生技中心執行長甘良生表示,近年來癌症免疫療法興起,因為被認為有治癒癌症的潛力,引起全球跨國藥廠爭相競逐。

癌症免疫療法指的是「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」,有別於傳統化療、放療以及蛋白激(酉高雄市前鎮區跳蛋每)抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物,免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起,以最自然的方式對抗癌症。

免疫療法發展時間很短,具有高度的技術新穎性,競爭者相對少數,但卻也相當激烈。根據IMS Health報告指出,2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元,但成長力道相當強勁,預估2020年將上看308.3億美元,2014到2020年的複合年成長率可達70%,將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。

生技中心生物製藥研究所所長吳忠勳指出,免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO抑制劑、免疫細胞癌症疫苗(包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗)、T細胞療法(包括TCR療法和CAR-T療法)、溶瘤病毒等。

目前在開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項,大部分的產品還在臨床前試驗階段,而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有3項,分別為Bristol-MyersSquibb(簡稱BMS)公司的抗CTLA-4抗體Yervoy(2011年上市)、抗PD-1抗體Opdivo(2014年上市)以及Merck公司的抗PD-1抗體Keytruda(2014年上市)。

這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額共達26.4億美元,較2014年大幅成長88.6%,當中又以Opdivo的成長幅度最大,2015年銷售額達9.4億美元,較2014年巨幅成長30倍,足以看出免疫檢查點抗體藥物成長潛力相當驚人。

生技中心產資組ITIS計畫資深產業分析師寇怡?博士則提出,目前除了免疫檢查點外,近年來CAR-T療法同樣受矚目,CAR-T是利用基因工程技術,將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器(CAR)植入T細胞。CAR-T療法的步驟是先從病患身上分離免疫T細胞,並利用基因工程技術使T細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體,使T細胞成為CAR-T細胞。經由體外培養增生再將CAR-T細胞注回病患體內,治療流程有如生技專家所形容的-living drug(具有生命力的藥物)。

CAR-T療法近來陸續公布正面的試驗結果,如Novartis的CTL019,治療急性淋巴細胞白血病兒童,39例中就有36例完全緩解,比例高達92%;KitePharma的KTE-C19治療淋巴瘤,27例中同樣高達22例完全或部分緩解,無疑替發展CAR-T療法打了一劑強心針。1050909

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