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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎(4162)新藥開發再獲捷報。繼胰臟癌新藥安能得今、明兩年可望取得歐洲和亞洲藥證後,被視為重磅級創新產品的NBTXR3(PEP503)申請歐洲合格產品認證(CE marking)亦獲接受。此舉不僅推波PEP503有機會在明年第3季取得藥證外,亦將加速授權進度。

PEP503是智擎2012年8月以5,700萬美元(目前已支付300萬美元)的授權金與雙位數的權利金(Royalty),自法國Nanobiotix取得亞太地區的權利。該療法勝過去光動力療法(PDT),法人看好亞洲授權金約在1.5~2億美元間,未來將是智擎獲利大補丸。

PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2)」,可累積於癌細胞內並增強放療能量,加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix,是針對罹患軟組織肉瘤的病患,進行跨國樞紐性臨床試驗,該試驗是係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。

智擎指出,該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗,由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案,而智擎則負責在亞太地區收案,預估全球13個國家共39家醫院將收受156位病患,目前已有116位病患簽署受試者同意書,其中有92位病患已完成隨機分配試驗組別。

法人指出,雖然該實驗收案尚未完成,但歐盟接接受NBTXR3(PEP503)合格產品認證(CE marking)的申請案,表示認可PEP503為創新療法,將加速PEP503的取證時間。

智擎表示,預計自開始審查至獲得歐洲合格產品認證,至少需要9個月時間。法人以此推估認為最快取證時間是明年第3季。

新藥族群中首家進入獲利的智擎,受惠安能得里程金挹注,上半年EPS 1.62元。法人預期今年第4季和明年第1季安能得將陸續取得歐盟、亞洲地區的藥證,而PEP503亦有機會授權,在優渥的里程金、授權金和未來銷售額分潤中,都將帶動營運進入高獲利,近期日系外資已調高智擎目標價至310元,而新北市新店區情趣內衣該公司昨日股價上漲2.14%,以238.5元作收。
 

【記者郭宜均台北報導】螺絲螺帽產業長期以來都是台灣相當重要的創匯產業,為了提升國際市場競爭力,本局推動「螺絲螺帽產業NICE升級轉型方案」臺中市中區按摩棒,促進業者持續拓展高附加價值產品的應用市場。

2015年我國螺絲螺帽產值為1,395億元,出口值為1,297億元,產品逐漸由一般五金轉變為汽車、軌道、航空等高階市場應用,平均單價由2006年新臺幣66元/kg成長至2015年82元/kg,在業界的努力下交出亮麗的成績單。

但是,隨著紅色供應鏈的崛起,國際市場的競爭更激烈,產業變化速度更快,發展瓶頸也逐漸浮現,例如歐盟今(2016)年2月27日正式宣布撤銷對中國課徵反傾銷稅、台灣企業主流之代工模式不易轉型升級、國產化設備精度和智慧化不足等。

為了解決上述瓶頸,本局從利基產品(Niche Product)、智慧設備(Intelligent equipment)、專業員工(Competent Workers)與綠色製程(Eco-friendly process)等四大層面著手,提出NICE升級轉型作法。今年度本局即透過產業升級創新平台,以主題引領「螺絲螺帽產業NICE升級轉型輔導計畫」,提供廠商總時程最長3年的專案計畫補助,用來推動產業結構優化、加速提升出口單價並穩定出口值成長率、擺脫削價策略之惡性競爭。

依據目前之辦理情形,本主題式研發計畫經費規模預計將達約新臺幣6.93億元,除政府投入約新臺幣3.38億元外,廠商自籌款也將達新臺幣3.55億元,在全球不景氣下,廠商願意投入此金額,誠屬難能可貴。2016/9/7
 

(中央社記者張茗喧台北12日電)漸凍人治療露曙光,陽明大學耗時多年,找到抑制漸凍人發病的關鍵基因,登上國際期刊「科學」,目前已將該成果投入藥物開發,可望預防發病、延緩惡化,盼2年內能有初步成果。

陽明大學與美國科學團隊耗時多年,2012年發現一種名為「Spt4」的蛋白質,可抑制小腦萎縮症及亨氏舞蹈症發病基因,成功在實驗中延後小鼠發病年齡,團隊近年沿用研究成果,發現將該基因竟同樣可用於抑制漸凍人發病風險。

參與研究的陽明大學生化暨分子生物研究所長鄭子豪今天表示,「肌萎縮性脊髓側索硬化症」(ALS)是一種因基因變異而導致運動神經元凋亡的疾病,病人發病後會逐漸喪失運動能力,因此俗稱「漸凍人」。

研究發現,漸凍人之所以會發病,是因致病基因「C9ORD72」碰上蛋白質「Spt4」,導致體內有毒蛋白質不斷生成、殺死細胞,研究團隊檢測漸凍症患者大腦也發現,Spt4濃度越高、病情也會惡化得越嚴重。

鄭子豪說,團隊利用果蠅、線蟲進行實驗,將其體內的Spt4抽掉,發現確實可抑制致病基因,不讓有毒蛋白質繼續形成,進而降低發病風險,此研究成果已於8月發表在國際科學期刊「科學」(Science)。

陽明大學腦科學研究中心主任王署君說,全台漸凍人患者近1000多人,每年發病人數約4至500人,發病後如不治療,最快2年內就會因呼吸衰竭死亡,但即便治療,也得像知名天文物理學家史蒂芬.霍金一樣,終生與呼吸器為伍,並非人人都能接受。

鄭子豪指出,目前已利用這項研究成果投入藥物開發,一方面希望可透過基因檢測,針對高風險族群及早用藥預防發病,另一方面則是希望降低患者發病後惡化速度,期望2年內可以有初步成果。1050912

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